12月11日，第四屆中國工業大獎在北京人民大會堂正式揭曉，天士力控股集團榮獲“第四屆中國工業大獎”。天士力控股集團董事局執行主席、天士力制藥集團股份有限公司董事長閆凱境表示，“天士力積極響應國家中藥現代化、國際化的戰略部署，充分發揮創新的驅動作用，把‘工匠精神’變成一種群體人格、企業行為，向著工業4.0、智能制造、中國創造的方向繼續探索前進。”

 

　　堅定不移地走中藥國際化之路追夢“世界大藥”

　　閆凱境介紹，天士力確立了中藥國際化“三步走”的戰略。第一步“走出去”，體現中國企業的膽量和創新精神；第二步“走進去”，突破技術瓶頸，與國際技術標準接軌，達到發達國家藥政機構的審批要求，改變中藥只能作保健品或食品添加劑的尷尬，真正獲得“國際藥品”身份；第三步“走上去”，提升技術水平、走上高端市場、打造國際品牌，推動文化融合，使中醫藥走上世界醫學巔峰。

　　據了解，天士力創建于1994年，以現代中藥奠基立業，已發展為以大健康產業為主線，以生物醫藥產業為核心，以健康保健產業和醫療康復、健康養生管理與服務產業為兩翼的高科技企業集團。2015年，資產總額達413億元，銷售額達282億元。

 

圖為天士力控股集團閆凱境執行主席發表“以國際化引領現代中藥智能制造”主題演講

 

　　閆凱境認為，20多年來，天士力基于創新驅動，走的是一條從種植、研發、制造到商業等整個產業體系的集成創新路，實現了現代中藥產業標準化、新藥研發組分化、生產制造智能化。

　　業內人士認為，天士力之所以成為引領我國中藥行業創新的標桿企業，在于有一個強有力的創新體系作支撐。天士力一直致力于現代生物醫藥國際化，先后創新開發了復方丹參滴丸、養血清腦顆粒等現代中藥、普佑克等一類生物新藥和替莫唑胺等一類化學新藥，構成現代生物醫藥產品集群。2015年，復方丹參滴丸銷量突破33億元，已連續13年問鼎中國中成藥單品年銷量之冠。

　　資料顯示，1996年，復方丹參滴丸作為第一例復方中成藥制劑，啟動進入美國食品藥品管理局（FDA）的國際化研究，到2009年順利完成國際化Ⅱ期臨床研究。2016年3月，復方丹參滴丸順利完成美國FDA在全球9個國家（地區）120多個臨床中心的Ⅲ期臨床試驗，進入實驗總結及統計分析階段，這是迄今全球首例完成美國FDAⅢ期臨床試驗的中藥復方制劑，對推進中藥現代化國際化國家戰略具有里程碑意義。

 

圖為天士力（圖中右四）榮獲“第四屆中國工業大獎”

 

　　面向國際質量標準開創現代中藥質量數字化方法體系

　　現代中藥的國際化歷程，也是天士力創新現代中藥標準、完善產業鏈體系、突破技術瓶頸和提升質量水平的過程。閆凱境認為，針對以往中藥材行業存在的生產粗放、種植零散、品種混雜、質量難以保障等難題，為了從源頭控制產品質量，天士力于18年前，在國內率先建立了符合藥材種植質量管理規范GAP標準的藥源基地，并持續推動對中藥材質量標準和管理系統的創新和升級，為現代中藥國際化提供了有力的保障。

　　目前，天士力以成功的經驗和深刻的體會，為行業建設了數字化農事種植和集電子交易、第三方檢驗、產品質量溯源、信息化服務等功能的國內第一家數字本草專業化公共服務平臺。實現中藥材全過程質量保障，將為行業打通現代中藥產業發展的瓶頸。

　　閆凱境說，為了進一步確保現代中藥質量穩定，天士力堅持“質量源于頂層設計、標準在于精準執行”的理念，確立了“工藝最精、流程最短、污染最小、能耗最低、投資最少”的工程技術原則。同時，圍繞著“安全、有效、質量一致”的主題，創新制訂了中藥有效成分提取質量管理規范（GEP），通過優化工藝控制設計，采用先進儀器，以過程動態分析技術為核心，實現了生產數據實時采集及大數據統計分析，建立了過程控制的優化模型，為中藥智能制造管理提供了科學依據，確保了藥品質量與療效的一致性。

 

　　面向國際科技水平實現制劑創新和智能制造

　　根據我國從制藥大國走向制藥強國的要求，以及《中國制造2025》的規劃方向，閆凱境表示，天士力一直堅持現代中藥智能制造是產品、質量和技術以及制藥裝備的全面系統化創新。

　　閆凱境說，只有通過質量數字化與工業化、信息化的融合，才能把傳統中藥的模糊語言轉換為現代中藥的數字化語言，把中藥的數字化語言集成為邏輯性系統，把中藥的數字系統導入智能制造裝備，才能實現基于數據整合的產品全生命周期協同管理，最終將打造“會說話的現代中藥”。

　　閆凱境還說，為了達到國際藥物研究和藥品監管近乎嚴苛的安全性和質量標準要求，天士力創造了具有高頻深冷滴制技術的第五代滴丸機，單滴頭滴速達到每秒100滴，每盤可以承載60—100個滴頭，實現了提效率、提品質、降成本的綜合效益。

　　由此創新微滴丸膠囊劑，不僅提高了療效與質量的一致性、穩定性，而且提高了滴丸劑型的載藥量和溶解速度，使現代中藥滴丸劑型的優勢更加顯著，體現了現代中藥“三小、三效、五方便”的特點（三小，即提及小、毒性小、副作用小；三效，即高效、速效、長效；五方便，即服用方便、生產方便、攜帶方便、運輸方便、儲藏方便）。

　　資料顯示，2015年4月，天士力現代中藥制造領域數字化創新生產能力通過工信部“兩化融合管理體系”認定；2015年10月，獲得科技部批準建設“創新中藥關鍵技術國家重點實驗室”；今年1月，獲得國家發改委批準建設“中藥先進制造技術國家地方聯合工程實驗室”。今年7月，入選國家工信部“2016年智能制造試點示范”項目。在剛剛過去的11月底，國家工信部在天士力召開了醫藥工業智能制造現場交流會，交流了天士力智能制造的實踐經驗。

　　閆凱境表示，“過去的22年是探索的22年，是創新的22年。”從現代中藥起步到國際化探索，天士力為民族醫藥產業創造了一個新的劑型，創新了現代中藥的技術體系，也創造了集成化的制藥裝備和智能制造平臺。

　　新華網注意到，跟往屆相比，本屆大獎評選更加注重突出《中國制造2025》戰略的企業實施力度。閆凱境表示，作為新興產業和高新技術產業的天士力，將工業化、信息化、數字化融合創造微滴丸膠囊新劑型及其制劑裝備，自主研發的以高速磁懸浮震動滴丸機為核心、從提取—滴制—冷卻—到干燥包衣等完整的中藥制劑智能制造技術鏈，實現了現代中藥生產和質控等關鍵技術的突破。

　　據了解，該獎項是國務院批準設立的我國工業領域最高獎項，代表工業發展最高水平。獲獎者都是對增強綜合國力、推動國民經濟發展做出重大貢獻的工業優秀標桿企業和項目。天士力獲此大獎，表明國家對這家企業領軍中藥現代化、國際化之標桿的首肯與表彰，這在我國中藥領域中藥現代化和國際化企業中尚屬首例，在天津市也是獲此殊榮的第一家。