“這不僅僅是完美公司對自身的貢獻，更是完美公司對整個中國營養保健食品行業的貢獻。”8月份，在“保健食品循證醫學專家研討會”上，不少業內專家如是說。此次會議公布的“完美系列保健食品循證醫學項目研究”，是我國保健食品企業的開先河之作。16,379例消費者追蹤調查；權威研究機構的隨機、雙盲、對照臨床試驗……以循證醫學方法驗證保健食品的功能和安全性，不僅回應了公眾對保健食品的疑慮，也開啟了保健食品企業科技化發展的新時代。

 

胡瑞連在保健食品循證醫學專家研討會上發言

 

　　對于完美公司來說，“完美系列保健食品循證醫學項目研究”僅僅是其近年來科技興企、科技興業眾多嘗試中的一項。“給保健食品行業插上科技的翅膀，尋找保健食品企業更加健康的發展模式，促使保健食品更好地為大眾健康服務，是完美公司正在走的道路。”完美公司總裁胡瑞連對公司的發展充滿信心。

 

　　5年38城32,000人次，保健食品史上超大規模追蹤

　　“如果不能持續對出售的保健食品進行安全性和有效性的追蹤研究，就無法及時知道產品對消費者健康的長期影響，不知道哪些產品是真正的好產品。”中國保健協會副秘書長張大超介紹，2011年，當他提出保健食品循證研究的想法時，保健食品行業正面臨著嚴重的信任危機——多年來粗放低劣的發展模式令社會普遍詬病。“公眾想知道保健食品到底有沒有用，政府想知道保健食品能否改善全民健康，降低醫療支出，進而進行決策。這些問題，只能用循證研究給出的結果來回答。”

　　然而，項目的推進剛開始并不順利。“投這么多錢做這個事能幫我們多賣產品嗎？”大多數保健食品企業對這樣一個純公益的研究并不“感冒”。更加棘手的是，由于絕大多數保健食品企業沒有建立消費者數據庫，對于消費者的大面積食用追蹤根本無法實現。就在這時，張大超遇到了完美公司。作為一家直銷企業，完美公司非常重視客戶的體驗與服務，在全國各地都建立了服務中心，注重對客戶的追蹤與延伸服務。“壓力很大卻一拍即合。”胡瑞連這樣形容他當初拍板啟動保健食品循證研究時的情形。

 

完美公司與中國保健協會聯合啟動“循證醫學調研項目”

 

　　“400萬元的純公益科研投入，做出什么樣的結論還不確定，從來沒有保健食品企業做過這樣‘瘋狂’的事。但我們很高興當初做出這個決定。”胡瑞連說。長期以來，中國的保健食品企業往往看到好產品就一擁而上，產品是否有利于消費者的健康全憑銷售員的一張嘴，發展模式很不健康。“用循證醫學的方法驗證產品的效果與安全性，是引導整個行業健康發展的重要手段，而我對完美公司產品的效果和安全性充滿信心。”

　　中國保健協會保健咨詢服務工作委員會的傅嘉晨是保健食品循證醫學研究項目的負責人。5年間，她與完美公司的工作人員走訪了全國的38座大中城市，電話訪問、電子問卷訪問、面對面訪問共計32,661人次，其中面對面訪問8,075人次。可以說，對已上市的產品進行如此大規模的上市后追蹤，在我國保健食品發展歷史上絕無僅有。

　　“完美公司的客戶系統非常完善，許多客戶都長期食用相關產品，這給大規模的追蹤研究奠定了基礎。”傅嘉晨介紹，2012年，完美系列保健食品循證醫學研究啟動，肽藻營養粉、蘆薈王漿礦物粉、高纖樂、低聚果糖沙棘茶被納入觀察，這幾個產品均具有改善免疫功能或消化功能的作用。從追蹤結果來看，第一期16379例消費者追蹤調查未發現明顯副作用，相關產品在身體機能、心理健康、生活狀態、社會功能等方面呈現正向效應。第二期8207例的數據正在整理分析過程中，但從現有信息來看，仍然支持上述結論。

 

　　7家權威機構1000多例試食，開創保健食品循證研究先河

　　保健食品做循證研究，無論對實施單位中國保健協會保健咨詢服務工作委員會，還是對完美公司，抑或是對參與研究的各家機構來說都是一件新鮮事——從來沒有人做過這樣的研究。無論是監測指標的確定、試驗方法的選擇，還是研究質量的控制，此次研究都進行了大量開創性的工作。

　　2013年9月，“完美臨床研究項目”專家論證會在北京舉行。會上，在數十位專家的指導下，確定了完美“清調補”系列產品改善消費者的胃腸道功能（包括消化、腸道菌群、糞便質量等）和免疫功能的臨床研究方案。2014年8～12月，活立多牌一生糖和高纖樂、肽藻營養粉、蘆薈王漿礦物粉組合食用的研究相繼在國家食品安全風險評估中心、北京市心肺血管疾病研究所、首都醫科大學附屬北京安貞醫院、蘭州市西固人民醫院、蘭州大學第二醫院體檢中心、咸陽市中心醫院、上海市第一人民醫院7家機構展開。

　　據“完美臨床研究項目”負責人胡元華介紹，在歷時3年的時間里，該項目共觀察受試者1047人，得出7份報告。“完美臨床研究項目”的各項臨床試驗結果顯示：完美系列保健食品是安全的，具備相應的保健功能。以上海市第一人民醫院進行的102例隨機、對照臨床試驗為例，食用傳統“清調補”組產品（肽藻營養粉、蘆薈王漿礦物粉、高纖樂）可以顯著提高受試者的免疫力，并可以改善糞便性狀，達到改善腸道功能、緩解便秘的目的；熱銷組產品（肽藻營養粉、蘆薈王漿礦物粉、低聚果糖沙棘茶）的攝入可以增強機體免疫力，改善腸道菌群功能。

 

 

　　除去項目本身具有開創性外，該項目還實現了研究方法的創新。聚合酶鏈反應（PCR）是體外酶促合成特異DNA片段的一種方法。在傳統“清調補”產品組臨床觀察中，研究人員引進了PCR檢測手段，用于干預組試食前后基因指標定量檢測。該檢測顯示，食用傳統“清調補”組產品后，受試者體內便秘相關基因表達降低，顯示傳統“清調補”組產品對便秘有改善作用。糞便中水分含量高低是產品潤腸效果的指標之一。以往相關研究使用的布里斯托（Bristol）糞便性狀分類法，并不能全面反映通便功能，在本次研究中引入的糞便含水量測定，系保健食品領域首次采用該指標評判產品的潤腸功能。

　　“‘完美臨床研究項目’是按照隨機、雙盲、對照的方法進行的臨床驗證，其研究方法、思路均開我國保健食品研究之先河，具有示范和借鑒意義。”這是評估專家給予該項研究的極高評價。該臨床研究還結出了豐碩的學術果實：根據該項目完成的論文《復方植物纖維粉改善人體功能性便秘效果評價》《口服低聚果糖通便作用的試驗效果評價》已被《慢性病學雜志》刊發。