天士力能否扛起中藥海外振興的大旗?
發布: 2012-06-01 14:39:22 作者: 張美娜 來源: 直報網

2011年6月2日,天士力集團投資美國馬里蘭州暨籌建中醫藥北美多功能中心項目合作簽約儀式在中國上海隆重舉行。天士力集團將投資4000萬美元在美國馬里蘭州建立集中醫藥生產、展示、培訓于一體的基地,并在霍普金斯大學建立中醫藥研發平臺。此舉意味著天士力在不久的將來,有可能成為第一個在歐美主流醫藥市場以藥品身份上市的現代中藥企業。這為中藥走出國門走向世界發出了一個可喜的信號。
而天士力旗下的復方丹參滴丸早已于2007年就啟動了美國FDAⅡ期臨床試驗,完全按照國際公認的GCP臨床試驗標準嚴格進行,并于2010年初成功完成了FDA Ⅱ期臨床試驗,成為中國第一例圓滿完成美國FDAⅡ期臨床試驗確證其安全、有效的中成藥。
業內家喻戶曉的FDA是中藥進入國際醫藥主流市場的重要審批關口,一旦獲得FDA認證就意味著中藥被全球最嚴格的藥政法規證明為安全有效的,這對于提升中藥的國際地位、加快出口無疑有著重大的戰略意義。然而,和一個月前在歐洲遭遇滑鐵盧的中醫藥相比,天士力的成功無疑反襯出了歐洲中醫藥市場的落寞。
自歐盟《傳統植物藥指令》5月1日全面實施后,只有經過注冊的中成藥才可以在歐盟市場上作為藥品銷售和使用。該《指令》貌似為中藥在歐盟取得正式身份打開了通道,現實卻是,在2004年至今長達七年的《指令》過渡期里,沒有一種中成藥順利通過注冊,且整個歐盟境內短期內都不會有注冊中成藥產品面市,高額的注冊費和復雜的注冊程序,幾乎堵死了中藥的流通,傳統中藥從可以信賴一夜之間變成了非法藥品。這也就意味著,六味地黃丸、十全大補丸、歸脾丸……這些在歐盟市場上頗受歡迎的經典中成藥的身影也許會全部消失,中醫藥行業也陷入了進入歐洲十幾年來的最大危機:諸多昔日顧客盈門的企業,如今只能用門可羅雀來形容,各項業務幾乎陷于停滯,生產規模不斷縮小,很多可能回到當年白手起家的原點,多年來的努力付諸東流。
而一些進入歐洲的大型藥企諸如北京同仁堂等也稱此舉對生意的影響很大。無藥可賣對中醫診所的沖擊雖不是致命的,但絕對是可以想象的。
中藥是中國民族傳承幾千年的文明精華沉淀,是祖先懸壺濟世的法寶,是我國的國粹,理應成為一張國家名片展示給世界。然而,現在中藥內外交困的處境卻不容我們小覷,先是韓國喧賓奪主的要依靠中藥申遺;再是西醫的進入,使得國內市場難覓中醫的身影,中醫人才嚴重流失,中醫日益被西醫同化;中藥出口雖然有了可喜的突破,但中藥產業國際化背后卻出現了不少尷尬和無奈:首先,中藥國際化仍停留在淺層,出口主要停留在原料上,中成藥和保健品均出現逆差,影響力很弱。相反,依靠中國原料謀生的日本、韓國、德國卻占盡世界半壁江山,“優質原料”被別的國家掌握了。好容易擠進歐洲市場,孰料卻慘遭滑鐵盧,中藥在歐洲市場將身影難再現;在非洲等欠發達的市場,居然也受盡排擠。
在第三次海峽論壇上,海峽兩岸中醫藥發展與合作研討會舉行了第三次研討會。海峽兩岸中醫藥界的知名專家、學者及企業界人士300余人共聚兩岸中醫藥界盛會,為中醫困境把脈療傷,企圖找到最好的解決問題的方法,重振中醫藥的“雄風”。他們分析了當前中藥的處境,也提出了幾點建議。但是現代中醫藥要想成功踏出國門,僅僅依靠幾次研討會就可以了嗎?
天士力董事長閆希軍在搜狐企業家論壇-西安交大大講堂發表演講時表示,在十二五期間,中藥國際化已經進入實質性的競爭階段,但我們拿什么沖破國外門檻的羈絆,實現鯉魚跳龍門的夢想呢?
眾所周知,中醫藥難處國門最大的羈絆就是國內外理念的不同。中藥講究辨證施治、復合配方,這和西醫的集中治療相沖突。也正是因為中醫的文化沒有得到理解和應用,才使得中藥長期在邊緣徘徊,而不能真正地進入主流市場。如何在傳承中藥精華的基礎上創新發展是重中之重。
另外,技術法規的阻礙也是一大難關。中藥成分復雜,面對國外近乎苛刻的質檢手段,幾乎沒有通過的可能。但歸根結底,還是外國人對中藥成分的不信任和不認同。另外,中國人的制假也給中藥抹上了一層難以刷除的污漬,再加上中藥的崛起一些國家制定條條框框來加以阻撓和限制,都使發展壯大中的中醫藥半路夭折。中藥“走出去”的舉步維艱,中藥遭遇的種種挫折和磨難,如何在重重阻撓下把傳統中醫藥做強做大,并踏出國門?值得每一個炎黃子孫深思。
既然傳承中創新是關鍵,那就要轉換思維,積極尋求和國外企業和藥品研究機構的合作,用高科技手段改造現有的中藥品種,既符合國外的檢測標準,又保留了自身特色。天士力投資4000萬美元在美國馬里蘭州建立集中醫藥生產、展示、培訓于一體的基地,并在霍普金斯大學建立中醫藥研發平臺,無疑就是積極尋求改變的信號。
同時,天士力在征戰海外的歷程中,逐漸摸索到了一條適合自己發展的道路:他們利用企業多年來開拓海外市場的經驗,組織業內出口企業,搭建了一個行業出口聯盟,扶持其他優秀企業優勢品種少走彎路走出國門。在內憂外患的前提下,單槍匹馬單打獨斗很難戰勝強大的國外敵人,只有抱團團結起來,用眾人拾柴之力點燃熊熊烈火,才有可能壯大力量實現走出去。
特別值得一提的是,面對中藥自身因品種、產地、種植工藝、氣候、年份、炮制方法、采摘時間的不同而療效不同的不可控,天士力采用組分中藥為代表的現代中藥來解決問題。因為只有建立起成分更清晰、質量更可控,安全更有保證的現代中藥體系,中藥才會有未來否則,只能眼睜睜地看著中國的瑰寶走向消亡。
當然,這一切僅僅是初步勝利,面對強大的外國壁壘,在屢次征戰海外都折戟沉沙的情況下,在國外幾乎沒有中藥立足的前提下,中藥的未來發展變幻莫測,誰也不知道這個無根浮萍會不會蛻變為具有強大生命力的植物,繁榮在海外的市場上。因為一方面是部分中藥企業的積極尋求發展,另一方面卻是中醫被西醫嚴重侵蝕同化,國家政策和文化的嚴重跟不上,沒有強大的國家力量做后盾,僅憑幾個企業的力量想走出國門揚威海外,實現起來真的很有難度,而這些都為中藥走出國門設置了幾乎不可跨越的欄桿和強大的阻礙。
對于養生的日益關注,化學藥品的毒副作用都使得人們將目光投向植物藥,這些都為中藥的發展提供了機遇。天士力閆希軍董事長表示,在“十二五”期間,中藥國際化已經進入實質性的競爭階段,現在天士力已經走好了第一步,能不能在未來走得更遠,擔負起中藥民族振興的大任,將中華文明傳播到更遠的地方,我們將拭目以待。