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天士力閆希軍:正籌備復方丹參滴丸FDA三期臨床

發布: 2010-09-15 15:14:40    作者: 華艷   來源: 新浪財經  

  9月13日上午消息,2010年全球新領軍者年會——夏季達沃斯論壇今日開幕,天士力(33.68,-0.65,-1.89%)集團董事長閆希軍接受新浪財經專訪時表示,復方丹參滴丸FDA三期臨床正在籌備階段,計劃明年上半年開始,預計3年內完成。

  完成FDA臨床預計耗資4億

  閆希軍表示,復方丹參滴丸在FDA的三期臨床試驗目前處于籌備階段。三期臨床相對于二期臨床,樣本量更加大,二期主要在美國抽取樣本,而三期將在在全世界設上百個臨床單位,目前需要與落地實驗國談判。而且需要按照相應國家的標準設計三期臨床方案。

  “天士力有信心完成三期臨床。”閆希軍表示,天士力將爭取明年上半年開始三期臨床,預計三年內完成。

  據悉,天士力將為三期臨床支付2-3億元人民幣,總共將為FDA的檢測支付4億元左右。

  閆希軍表示:“相對于西方國家研制新藥的投入動輒8至10億美元,成本還是低的。”

  用現代制藥(17.39,-0.17,-0.97%)技術打開中藥的黑匣子

  “中藥像個黑匣子,知道中藥能治病,但什么成分能治病并不清楚,只有通過不斷實驗篩選確定成分,制定工藝路線,使有效組分可控、可檢測。”閆希軍認為,打開中藥的黑匣子,需要創新。

  在復返丹參滴丸完成FDA二期臨床后,天士力倡議成立了中醫藥世界聯盟,把總結出來的現代化的研制方法、處理工藝、產品控制手段和標準,分享給同行。

  閆希軍認為。下一個200年,新藥將主要來自中國,未來應把中藥當成開發新藥的資源庫

  閆希軍表示,參加達沃斯論壇后,找到了很多合作伙伴,天士力已經和英國一家研發機構聯合成立了研究所,同時與英國高品公司建立了化學藥品合資企業。

  隨著業務的擴展,天士力目前需要融資10個億來擴大產能。閆希軍表示,天士力已經向證監會申報了增發計劃。
 

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