福瑞達生物股份完成王漿酸化妝品原料備案
發布: 2024-07-29 10:23:17 作者: 佚名 來源: 福瑞達生物

2024年7月19日,福瑞達生物股份備案的化妝品新原料10-羥基-2-癸烯酸(以下稱王漿酸)在國家藥品監督管理局公示,其備案號為國妝原備字20240052。這是王漿酸作為化妝品原料的首個成功備案。

圖片來源:國家藥品監督管理局
蜂王漿是主要的蜂產品之一,王漿酸是蜂王漿中獨有的一種不飽和脂肪酸,在蜂王漿內含量為1.4~2.4%,是國家標準《GB 9697-2008 蜂王漿》中的關鍵質量控制指標,也是全球蜂王漿貿易的主要衡量指標,含量越高則品質越高。
經國內外多年科研和醫學臨床實踐證明,蜂王漿對人類醫療、保健、美容護膚等具有奇特的功效。王漿酸作為蜂王漿的關鍵成分,同樣具有很好的護膚作用。在化妝品應用中,蜂王漿原料已經收錄于中國《已使用化妝品原料目錄(2021年版)》,目前已有多個品牌的市售產品添加了蜂王漿,例如嬌蘭、歐萊雅、羽西等。
目前,國內蜂王漿年產量僅有3000噸左右,且大多用于保健食品等領域,因此,天然提取的王漿酸價格高昂,限制了其廣泛應用。而化學合成法則由于其復雜的合成過程及苛刻的實驗要求,使得王漿酸的大規模工業化生產方面存在一定的困難。同時,整體合成路線中存在大量的副產物和異構體生成,使得王漿酸的純化困難,從而導致產率過低。

近年來,福瑞達生物股份聯合齊魯工業大學,經過長期潛心研究,對產生蜂王漿的蜜蜂進行基因分析,找到合成王漿酸的關鍵基因,通過底盤細胞改造成功獲得了能夠合成王漿酸的基因工程菌株,實現了利用合成生物學的手段制備王漿酸并在國內外首家上市。
與傳統生產技術相比,該方法既解決了天然提取成本高、產量低的問題,也規避了傳統化學合成帶來的環境污染和異構體等問題,具有節約資源、生產成本低的優勢,符合綠色、環保、可持續發展理念。未來,利用合成生物學手段制備的王漿酸將用于福瑞達生物股份旗下產品的研發生產,為廣大消費者提供更多綠色環保、安全有效的國貨美妝產品。
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