GMP,雙迪產(chǎn)品質(zhì)量安全靠它“封神”!
發(fā)布: 2022-01-19 09:46:42 作者: 佚名 來(lái)源: 雙迪

繼前幾日“雙迪車間潔凈度等級(jí)又升一級(jí)”的消息發(fā)出后,很多家人在后臺(tái)留言,想具體了解下雙迪的生產(chǎn)環(huán)境。
今天就給大家安排!
來(lái)過(guò)生物谷的家人,一定參觀過(guò)公司的生產(chǎn)車間,在氣勢(shì)恢宏的生產(chǎn)工廠外墻上貼有的“GMP”的字樣,便是對(duì)雙迪生產(chǎn)環(huán)境的良好詮釋。

——GMP是在1975年由世界衛(wèi)生組織權(quán)威公布的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,
它的英文名全稱是 GOOD MANUFACTURING PRACTICE,
中文含義是"良好生產(chǎn)規(guī)范"。
這一規(guī)范不僅適用于藥品,更是食品、醫(yī)療產(chǎn)品等行業(yè)所需遵守的標(biāo)準(zhǔn)。
它的英文名全稱是 GOOD MANUFACTURING PRACTICE,
中文含義是"良好生產(chǎn)規(guī)范"。
這一規(guī)范不僅適用于藥品,更是食品、醫(yī)療產(chǎn)品等行業(yè)所需遵守的標(biāo)準(zhǔn)。
生物谷GMP生產(chǎn)廠房占地10000平方米,曾被遼寧省作為樣板工廠向全省推介,在生產(chǎn)區(qū)、空氣等五大方面可謂費(fèi)盡心思,以保證產(chǎn)品質(zhì)量。
生產(chǎn)區(qū):生物谷的生產(chǎn)廠房分一般生產(chǎn)區(qū)和潔凈區(qū)。產(chǎn)品在完成封口階段之前的整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程均在潔凈區(qū)進(jìn)行。潔凈區(qū)嚴(yán)格按防污染原則進(jìn)行設(shè)計(jì)和施工,為全封閉式,地面采用聚乙烯卷材,平整、無(wú)裂隙、耐磨損、耐腐蝕、易清潔,對(duì)空氣不會(huì)造成任何污染。
空氣:潔凈區(qū)空氣經(jīng)凈化系統(tǒng)初效、中效、高效三級(jí)凈化處理后達(dá)到規(guī)定的溫度與濕度。同時(shí),在空調(diào)機(jī)組內(nèi)安裝了臭氧發(fā)生器,用于潔凈區(qū)各操作室的日常空氣滅菌,使產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)境有可靠保證。
設(shè)備:所有直接接觸產(chǎn)品物料的設(shè)備、管路、容器均采用優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼材料,具有無(wú)脫落、耐腐蝕、易清洗、易消毒、不吸附產(chǎn)品和物料、與產(chǎn)品和物料不發(fā)生化學(xué)變化特點(diǎn),確保產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中不會(huì)受到污染。每臺(tái)設(shè)備使用前,均經(jīng)過(guò)嚴(yán)格驗(yàn)證,以保證設(shè)備使用達(dá)到設(shè)計(jì)及生產(chǎn)工藝要求,保證產(chǎn)品質(zhì)量。
物料:產(chǎn)品生產(chǎn)用物料均經(jīng)過(guò)脫去外包裝或?qū)ν獍b進(jìn)行清潔,在進(jìn)入潔凈區(qū)前要自凈30分鐘,有效防止物料對(duì)潔凈生產(chǎn)區(qū)空氣污染。
人員:為防止人員在產(chǎn)品加工過(guò)程中對(duì)生產(chǎn)環(huán)境和產(chǎn)品本身造成污染,影響產(chǎn)品質(zhì)量,采取了嚴(yán)格的人員凈化措施,人員經(jīng)過(guò)第一次換鞋、換工作服,第二次換鞋、洗手、換工作服,載上口,穿上無(wú)纖脫、不吸的塵粒的防靜電潔凈工作服,經(jīng)自動(dòng)手消毒器進(jìn)行手消毒后方可進(jìn)入潔凈區(qū)從事生產(chǎn)活動(dòng)。
一流的硬件輔以完善的管理、科學(xué)的監(jiān)控,讓雙迪順利通過(guò)了ISO9001質(zhì)量管理體系、ISO14001質(zhì)量環(huán)境管理體系認(rèn)證,為雙迪實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的升級(jí)奠定夯實(shí)的基礎(chǔ)。
牢牢把住質(zhì)量關(guān),雙迪為產(chǎn)品安全保駕護(hù)航,讓消費(fèi)者家人安心購(gòu)買(mǎi)。
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