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GMP認證大限已至 部分中藥企業轉攻保健品市場

發布: 2016-01-06 16:00:50    作者: 佚名   來源: 中國食品報  

   國家食藥監總局規定,以中藥和中藥飲片為代表的其他類別藥品的生產企業,均應在2015年12月31日前達到《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》(簡稱新版GMP)要求,未在規定期限內通過該認證的藥企,不得繼續生產藥品。大限已至,不少藥企還在糾結未來的出路。
  據國家食藥監總局發布的《2015年全國收回藥品GMP證書情況統計》,2015年全國共有140家藥企144張GMP證書被收回,在中藥飲片領域,全年收回82張,占比高達56.9%。此外,2014年還收回20張,屬于重災區。
  據了解,有可能被淘汰出局的部分中藥企業已成為大型藥企的并購對象,還有部分企業打算轉型保健品領域。我國保健品及食品生產企業均需依照GMP認證標準生產,但不做強制規定。
    分析認為,近年來中藥保健品在市場受捧,藥企向該領域轉型,不至于浪費其在GMP認證上所做的努力。
    不過,GMP證書被收回,對部分藥企而言,還算不上被判“死刑”。廣西一家藥企人士表示,今后公司有意向保健品領域轉型,以渡過眼下的難關。事實上,有此想法的藥企不止一家。
    據中國保健協會工作人員介紹,2015年全國營養與保健食品行業的產值將達近6萬億元,預計到2020年,總產值將突破8萬億元。
    值得注意的是,盡管近年來上市藥企在跨界保健品領域均有嘗試,但成效突出者卻寥寥無幾。以江中藥業為例,2015年上半年報顯示,其保健品業務營收1.4億元,同比下降10.7%,毛利率同比下滑2.78%。
    北京鼎臣醫藥管理咨詢中心負責人史立臣表示:“保健品雖然市場大,但對藥企來說,打通渠道還比較困難。”
 
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